药品质量关系着患者的生命安全,更是企业的生命线,远大医药围绕全生命周期、全过程质量管理核心,全面开展全员质量管理提升活动。对产品高标准、高品质要求,以满足不同消费者的需求,以下是各公司药品、食品等质量方面认证情况:

远大医药(中国)有限公司制剂分公司

片剂(含精神药品:苯巴比妥片)、硬胶囊剂、颗粒剂2018.09.14 通过新版GMP认证
大容量注射液(玻瓶一线)、小容量注射液(1线,非最终灭菌,含精神药品: 安钠咖注射液)、小容量注射液(2线,3线)2018.10.17 通过新版GMP认证

湖北舒邦药业有限公司

硬胶囊剂(含精神类药品:扎来普隆胶囊)2014.05.23 通过新版GMP认证
酊剂(激素类)、凝胶剂、外用溶液剂(激素类)2016.12.29 通过新版GMP认证
软膏剂(激素类)、乳膏剂(激素类)、外用溶液剂2016.12.29 通过新版GMP认证

湖北远大天天明制药有限公司

眼用凝胶剂2015.12.21 通过新版GMP认证
滴眼剂、滴鼻剂、鼻用喷雾剂2018.08.13 通过新版GMP认证

北京华靳制药有限公司

大容量注射液(50ml,非最终灭菌)2016.03.09 通过新版GMP认证
口服溶液剂2015.11.30 通过新版GMP认证

北京九和药业有限公司

软胶囊剂(制剂二车间)
2018.03.29 通过新版GMP认证
硬胶囊剂(制剂一车间);软胶囊剂;(制剂一车间)
2018.09.07 通过新版GMP认证

武汉武药制药有限公司

原料药:安乃近2014.02.24 通过墨西哥官方认证
原料药:重酒石酸去甲肾上腺素 甲硝唑2016.01.15 通过墨西哥官方认证
原料药:甲硝唑、重酒石酸去甲肾上腺素2016.12.09 通过EDQM认证
原料药:安乃近2016.09.19 通过EDQM认证
原料药:硫普罗宁2015.10.15 通过日本PMDA认证
原料药:甲硝唑2015.10.16 通过韩国KFDA
原料药:重酒石酸去甲肾上腺素2018.03.09 通过FDA认证
原料药: 曲伏前列素2017.10.31 通过新版GMP认证
原料药:安乃近、葡萄糖酸伊诺沙星、苄达赖氨酸、盐酸甲氧明2018.08.28 通过新版GMP认证
原料药:二巯丙醇、盐酸川芎嗪、安替比林2014.12.15 通过新版GMP认证
原料药: 吡诺克辛钠、吡诺克辛、格列吡嗪2014.02.21 通过新版GMP认证
原料药: 甲硝唑、氯霉素、重酒石酸去甲肾上腺素、肾上腺素2018.11.15 通过新版GMP认证
原料药: 硫酸羟氯喹2017.11.28 通过新版GMP认证
原料药: 盐酸赛洛唑啉、盐酸替罗非班、依诺沙星、硫普罗宁、盐酸曲美他嗪、格列吡嗪、盐酸乙胺丁醇2019.03.05 通过新版GMP认证

武汉远大弘元股份有限公司

食品:盐酸半胱氨酸一水物、盐酸半胱氨酸无水物、半胱氨酸、乙酰半胱氨酸、乙酰酪氨酸
   2018.12.27通过FSSC 22000 换版认证 认证单位:Intertek
原料药:五车间原料药(乙酰半胱氨酸、羧甲司坦)2019.03取得GMP证书,三车间原料药(盐酸半胱氨酸、乙酰酪氨酸、羧甲司坦)2014.10
原料药:乙酰半胱氨酸、羧甲司坦 2018.02通过EU-GMP认证(德国BGV认证)

黄冈市富驰制药有限责任公司

食品添加剂牛磺酸2018.04.18 通过印尼HALAL认证
食品添加剂牛磺酸2018.11.30 通过食品安全管理体系认证证书 ISO22000
食品添加剂牛磺酸2018.10.16 通过美国Orthodox Union认证
饲料添加剂牛磺酸2017.02.16 通过欧盟FAMI-QS认证
食品添加剂牛磺酸2018.09.17 通过中国FSSC22000认证
原料药:牛磺酸2017.08.29 通过新版GMP认证

远大医药黄石飞云制药有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、软膏剂、酊剂、搽剂、原料药(羟喜树碱、盐酸托泊替康、喜树碱)(含中药提取车间)2016.01.28 通过新版GMP认证
小容量注射液(抗肿瘤药)、小容量注射液(非最终灭菌抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)2015.06.15 通过新版GMP认证

西安碑林药业股份有限公司

1、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(外用),丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸)(含中药提取);2、中药前处理及提取2018.11.28 通过新版GMP认证
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